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26 2018-03

国务院关于修改《医疗器械 监督管理条例》的决定

中华人民共和国国务院令第680号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。 总理 李克强 2017年5月4日 国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改: 一、将第十八条修改为:开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备>>>

26 2018-03

北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则(2017年修订版)

第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,结合监管实际,制定本细则。 第二条 在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理工作,应当遵守本细则。 第三条>>>

23 2015-10

北京试水医疗器械第三方物流

《经济参考报》记者从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到,北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉,这是继江苏、上海等省份后,全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 而5月29日,国务院医改办主任、卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全>>>

23 2015-10

山东省全面放开非公立医疗机构医疗服务价格

近日,山东省物价局等3部门联合发出通知,山东放开非公立机构医疗服务价格以及公立医疗机构开展的中药煎药、医学美容整形、美容性口腔正畸等项目价格,坚持患者自愿原则,实行市场调节。 据山东广播电视台新闻中心《山东新闻联播》报道,其中,对于非公立,具有营利性质的可自行设立服务价格>>>

23 2015-10

外资医院:鲶鱼来了 公立医院不再独步天下

一直在中国医疗服务市场外逡巡的外资医院,终于等来了政策放行。 近日,国家卫计委和商务部联合下发《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》(下称《通知》),允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津、上海、江苏、福建、广东、海南设立外资独资医院。 同时,开办外资独资医院的>>>

02 2015-02

2015中国互联网医疗发展报告重磅出炉

2015年,首届reMED2015重构医疗生态高峰论坛在传媒大学举行。会上举行了互联网医疗中国会成立仪式暨发起人授勋仪式,并发布《reMED2015中国互联网医疗发展报告》(以下简称报告)。报告指出2014年是互联网医疗爆发元年,未来10年有10倍增长空间可期,同时互联网医疗将重构健康管理、就医方式、就医体>>>

02 2015-02

2015年医疗器械监管工作七大关键词

通过全系统的不懈努力及社会各界的广泛参与,2014年我国医疗器械质量安全监管形势平稳向好,全年未发生重大医疗器械质量安全事件。但应清醒地看到,当前医疗器械产业正面临从量的扩张向素质的提高转变、从发展中规范向规范中发展转变的双转变时期,监管任务仍十分艰巨。在近日召开的全国医疗>>>